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米菲兔 丝袜 葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新合适症上市请求取得受理

发布日期:2025-03-29 13:17    点击次数:163

米菲兔 丝袜 葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新合适症上市请求取得受理

智通财经APP获悉,1月4日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK.US)呈文的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新合适症上市请求取得受理。该药的首个上市请求于本年1月1日获CDE受理。

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把柄GSK公开府上,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延迟的半衰期,巨乳gif有望已矣每6个月打针一次就可收尾患者症状。该产物也曾在诊治严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的四项3期临床策动中取得积极效果,这四项考试的效果将用于辅助在环球边界内的监管请求递交。

把柄中国药物临床考试登记与信息公示平台官网,葛兰素史克也曾在中国开展了多项depemokimab的3期临床策动,其中诊治嗜酸性粒细胞表型的重症未收尾的成东说念主和青少年哮喘的一项3期临床策动也曾完成,针对CRSwNP的两项3期临床策动也曾完成招募。在策动中,depemokimab的给药状态为每6个月一次或每26周一次皮下打针。

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